
Apa ituPankrelipase?
Pancrelipase (atau pancreatin) ialah campuran enzim lipase, amilase, dan protease yang berasal dari babi-yang digunakan untuk merawat kekurangan enzim pankreas yang disebabkan oleh keadaan seperti cystic fibrosis atau pankreatitis. Ia menggantikan enzim semula jadi untuk meningkatkan penghadaman dan penyerapan nutrien. Kesan sampingan termasuk sembelit, loya, atau kekejangan perut. Ia mesti diambil dengan makanan.
Semua yang Anda Perlu Tahu
Apakah kegunaan pancreatin?
Siapa yang tidak boleh mengambil pancreatin?
Anda alah kepada ubat ini atau mana-mana bahan lain ubat ini termasuk daging babi dan/atau protein babi. Penyediaan ini mengandungi bahan dari sumber daging babi. Anda hamil, merancang untuk hamil, atau menyusu.
Bolehkah pancreatin membantu menurunkan berat badan?
Walaupun manfaat teori, terdapat bukti klinikal yang terhad untuk menyokong penggunaan pancreatin untuk penurunan berat badan pada individu tanpa kekurangan pankreas.
Adakah terdapat kelemahan untuk mengambil enzim pencernaan?
Melebihi-enzim pencernaan-kaunter
Alfa-galactosidase boleh membantu memecahkan sejenis gentian tidak-serap yang dipanggil galactooligosaccharides (GOS), kebanyakannya ditemui dalam kekacang, sayur-sayuran akar dan beberapa produk tenusu. GOS diketahui bermanfaat, tetapi ia boleh menyebabkan gas dan kembung pada sesetengah individu.
Butiran Utama:
Digunakan Untuk
Terapi Penggantian Enzim Pankreas:Ia merawat masalah penghadaman daripada pankreatitis kronik, kanser pankreas, atau cystic fibrosis.
Sokongan Pencernaan:Ia memecahkan lemak, protein, dan karbohidrat apabila pankreas tidak menghasilkan enzim yang mencukupi.
Pengurangan Gejala GI:Ia membantu menguruskan kembung, gas, dan ketidakselesaan perut.
Cara Mentadbir
Masa:Ambil segera sebelum atau dengan makanan dan snek.
Dos:Ikut arahan doktor yang tepat; dos mungkin berbeza-beza berdasarkan keterukan keadaan.
penggunaan:Telan kapsul keseluruhan; jangan hancurkan atau kunyah untuk mengelakkan kerengsaan mulut, dan ambil dengan segelas penuh air.


Permohonan
Pancreatin boleh digunakan untuk menggalakkan kelonggaran tisu esofagus pada pesakit dengan tumor esofagus. Ia juga telah ditunjukkan untuk mendorong nekrosis tumor yang mencadangkan ia boleh membantu dalam tindak balas rawatan kanser esofagus. Ia telah digunakan dalam kajian untuk menilai rawatan kanser pankreas dengan terapi enzim pankreas.
Fibrosis kistik (CF)
Keradangan jangka panjang-pankreas (pankreatitis kronik)
Kanser pankreas
Pembedahan pada pankreas
Pembedahan pada saluran gastrousus atas (pembedahan pintasan gastrik atau gastrectomy)
Najis longgar dan berlemak (steatorrhea)
Pancreatin boleh berguna untuk menguruskan keadaan kesihatan ini kerana ia boleh:
Bantu memecahkan beberapa nutrien utama, termasuk protein, lemak dan karbohidrat, yang diperlukan oleh tubuh untuk tenaga
Membantu penyerapan vitamin dan mineral penting
Menggalakkan penambahan berat badan yang sihat dan mengekalkan berat badan yang sihat
KEPUTUSAN ANALITIK
| Item Ujian | Kaedah / Rujukan | Spesifikasi | Hasilnya | LOQ / Catatan | Kesimpulan |
|---|---|---|---|---|---|
| Penampilan | Visual / Dalaman | Serbuk-putih ke sawo matang cerah, berbau ciri | Serbuk-putih, bau ciri | - | lulus |
| Keterlarutan | Dalaman / deskriptif | Sebahagiannya larut dalam air, membentuk larutan yang sedikit keruh; tidak larut dalam alkohol dan eter | Mematuhi | Sifat deskriptif biasa yang dilaporkan dalam teks farmakope awam | lulus |
| Kerugian pada Pengeringan | USP / vakum pada 60 darjah , 4 jam | Kurang daripada atau sama dengan 5.0% | 3.4% | - | lulus |
| Aktiviti Amilase | Ujian pankreatin USP | NLT 25 USP U/mg | 38.6 USP U/mg | Laporkan atas dasar-melainkan dinyatakan sebaliknya | lulus |
| Aktiviti Lipase | Ujian pankreatin USP | NLT 2.0 USP U/mg | 5.1 USP U/mg | Laporkan atas dasar-melainkan dinyatakan sebaliknya | lulus |
| Aktiviti Protease | Ujian pankreatin USP | NLT 25 USP U/mg | 41.8 USP U/mg | Laporkan atas dasar-melainkan dinyatakan sebaliknya | lulus |
| Had Mikrob –Escherichia coli | Had mikrob USP | tidak hadir | Tidak dikesan | Ujian kehadiran/ketidakhadiran | lulus |
| Had Mikrob –Salmonellaspp. | Had mikrob USP | tidak hadir | Tidak dikesan | Ujian kehadiran/ketidakhadiran | lulus |
| Logam Berat (kekotoran unsur) | ICP-MS / dalaman atau ICH Q3D berasaskan-risiko | Mematuhi penilaian risiko dalaman | Akur | Halaman produk awam Merck menyatakan elemen Kelas 1–3 tidak berkemungkinan melebihi ICH Q3D Pilihan 1 melainkan dinyatakan | lulus |
| Pernyataan Asal / Sumber | Semakan dokumentari | Pankreas babi atau lembu-diperoleh | Porcine-diperoleh | Ringkasan monograf awam USP mengiktiraf asal babi atau lembu | lulus |
Proses Pengeluaran










